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行業(yè)動(dòng)態(tài)

Industry News

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23

2018-11

“最低價(jià)中標(biāo)”早該取消,可取消之后呢?

近日,中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)發(fā)布最新通告《財(cái)政部醞釀遏制低價(jià)惡性競(jìng)爭(zhēng)新舉措》。意味著“最低價(jià)中標(biāo)”的規(guī)定將被徹底取消了!

16

2018-11

未過(guò)評(píng),就出局?未必!

一致性評(píng)價(jià)對(duì)于藥企而言,既是一次質(zhì)量的檢閱,也是一場(chǎng)激烈的競(jìng)爭(zhēng),F(xiàn)在,仿制藥市場(chǎng)“優(yōu)勝劣汰”的局面愈演愈烈,國(guó)家和各省市對(duì)于“過(guò)評(píng)”與“未過(guò)評(píng)”的產(chǎn)品,區(qū)別對(duì)待也越發(fā)明顯。單在掛網(wǎng)采購(gòu)方面,就已有多個(gè)省市表態(tài),暫停采購(gòu)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。這意味著未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥在市場(chǎng)角逐中將會(huì)愈發(fā)艱難。未來(lái),只有多方籌集資金組織參與一致性評(píng)價(jià)品,且加快改..

16

2018-11

疫苗管理法來(lái)了,這些企業(yè)將停產(chǎn)停業(yè)……

11月11月晚間,當(dāng)大家還在“雙十一”狂歡中“剁手”時(shí),國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局發(fā)布了《市場(chǎng)監(jiān)管總局關(guān)于就<中華人民共和國(guó)疫苗管理法(征求意見(jiàn)稿)>公開(kāi)征求意見(jiàn)的公告》。

16

2018-11

未過(guò)評(píng),就出局?未必!

一致性評(píng)價(jià)對(duì)于藥企而言,既是一次質(zhì)量的檢閱,也是一場(chǎng)激烈的競(jìng)爭(zhēng),F(xiàn)在,仿制藥市場(chǎng)“優(yōu)勝劣汰”的局面愈演愈烈,國(guó)家和各省市對(duì)于“過(guò)評(píng)”與“未過(guò)評(píng)”的產(chǎn)品,區(qū)別對(duì)待也越發(fā)明顯。單在掛網(wǎng)采購(gòu)方面,就已有多個(gè)省市表態(tài),暫停采購(gòu)未通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的產(chǎn)品。這意味著未過(guò)一致性評(píng)價(jià)的仿制藥在市場(chǎng)角逐中將會(huì)愈發(fā)艱難。

16

2018-11

基藥目錄擴(kuò)容,基層受益幾何?

日前,國(guó)家衛(wèi)健委發(fā)布了《關(guān)于印發(fā)國(guó)家基本藥物目錄(2018年版)的通知》(以下正文均簡(jiǎn)稱(chēng)《目錄》)。該《目錄》在2012年版目錄基礎(chǔ)上增加了165種藥物品種,進(jìn)一步優(yōu)化結(jié)構(gòu),規(guī)范劑型、規(guī)格,強(qiáng)化臨床必需,并繼續(xù)堅(jiān)持中西藥并重,于11月1日起正式施行。迄今為止,國(guó)家基本藥物目錄已多次調(diào)整。

09

2018-11

兒童藥伊可新北京地區(qū)斷貨 回應(yīng):設(shè)備故障影響生產(chǎn)

近日,有消費(fèi)者向北京商報(bào)記者反映,用于預(yù)防和治療維生素A及D缺乏癥的兒童藥明星產(chǎn)品伊可新在北京地區(qū)處于缺貨狀態(tài)。11月5日,記者走訪北京市多家藥店了解到,該產(chǎn)品已經(jīng)于一周前出現(xiàn)斷貨。

09

2018-11

江蘇未過(guò)一致性評(píng)價(jià)仿制藥將注銷(xiāo)批文?真相是……

11月6日,江蘇省人民政府網(wǎng)轉(zhuǎn)載了新華日?qǐng)?bào)的《我省清理仿制藥市場(chǎng) 不通過(guò)一致性評(píng)價(jià)將注銷(xiāo)批文》。該文一經(jīng)發(fā)布,在業(yè)內(nèi)引發(fā)強(qiáng)烈關(guān)注。

09

2018-11

重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展研究

重慶市生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展歷史悠久,從上世紀(jì)發(fā)展至今,形成化學(xué)藥品、中藥、醫(yī)療器械等傳統(tǒng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè),同時(shí)瞄準(zhǔn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì),提前布局精準(zhǔn)醫(yī)療、醫(yī)療3D打印、醫(yī)療大數(shù)據(jù)等新興產(chǎn)業(yè)。

09

2018-11

默沙東、艾伯維、泰格等5品種審批模式將變

11月5日夜間,國(guó)家食藥監(jiān)總局藥品審評(píng)中心官網(wǎng)顯著位置,用紅色顯眼的標(biāo)簽更新了一個(gè)重要板塊“臨床試驗(yàn)?zāi)驹S可公示”,這標(biāo)志著中國(guó)的新藥臨床試驗(yàn)行政許可,由從前的“點(diǎn)頭制”批準(zhǔn)正式轉(zhuǎn)入更加高效的“搖頭制”批準(zhǔn)時(shí)代。

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